美国恐怖故事第三季
从10年到4.5年 “钱塘造”创新药 怎么把研发时间砍掉一半多?_我的网站

A | AI设计的口服减重药有望2028年底上市
钱塘区生物医药产值已突破500亿元 近日,杭州德睿智药科技有限公司宣布完成累计5200万美元B轮融资。 ▲制图:桂颖 这个美丽的星球正在遭受破坏…… 随着人口的增长和人类需求的增加,地球越来越不堪负重,地球的生态环境正在经历前所未有的挑战。全球气候变暖、生物多样性丧失、森林锐减、水污染和人类活动引起的其他破坏性行为,都在推动地球接近灾难性的生态“临界点”。2026年1月,杭州医药港,德睿智药一款名叫MDR-001的口服减重药,以令全球医药界瞩目的速度,启动Ⅲ期临床试验,成为国内首个进入临床Ⅲ期的AI小分子新药。这家仅40多人的公司,把一款一类创新药从立项到推进至Ⅲ期临床的时间,压缩到了4.5年。

B | 全球气候变暖 冰川融化、极端天气出现频率增加,影响生态系统的平衡,导致物种灭绝、生物多样性下降、生态系统退化等问题。而传统同行完成同样的路程,通常需要8到12年。不用“大海捞针”了2021年初,85后海归博士牛张明,带着计算机和生物制药2个硕士学位、5种AI算法语言,在钱塘区成立了德睿智药。 生物多样性减少 生物栖息地的丧失和破碎化,土地荒漠化,大量的野生生物资源遭到过度开发和利用,生物入侵,规模化农业生产的影响。 森林锐减 人类的过度采伐森林或自然灾害,造成森林大量减少。

C | 在今天的地球上,我们的绿色屏障——森林正以平均每年4000平方公里的速度消失。

D | 大气污染 大气污染物对人体的危害是多方面的,表现为呼吸系统受损、生理机能障碍、消化系统紊乱、神经系统异常、智力下降、致癌、致残。人们把这个灾难的烟雾称为“杀人的烟雾”。

E | 水污染 危害人体健康,降低农作物的产量和质量,影响渔业生产的产量和质量,制约工业的发展,加速生态环境的退化和破坏,造成经济损失。 能源危机 能源供应短缺或是价格上涨而影响经济,通常涉及到石油、电力或其他自然资源的短缺。

F | 当时,他就想好了:“要走一条和传统制药完全不同的路。”传统新药研发有多难?业内有个“双十定律”,即成功研发一款创新药,平均需要10年的时间和10亿美元的投入。 危险性废物越境转移 由于输入国通常缺乏处理和处置这些废物的技术手段和经济能力,危险废物的输入往往会导致当地生态环境和人群健康的损害。▲制图:桂颖 世界地球日活动在环境污染日益严重的背景下诞生,2009年第63届联合国大会决议将每年的4月22日定为“世界地球日”。该活动最初在1970年的美国由盖洛德·尼尔森和丹尼斯·海斯发起,随后影响越来越大。

G | 面对超过10的60次方级别、近乎无限的成药化学空间,科学家们只能靠经验和反复试错,如同在茫茫大海里捞针。牛张明说:“过去的药物发现,靠大量实验、反复试错,不仅耗时间,成功率也低。现今,保护地球日活动已传播至全球192个国家,每年有超过10亿人参与其中。

H | 中国从20世纪90年代起,每年都会在4月22日举办世界地球日活动。

I | 现在用上AI,好比给每位科学家配了一个‘超级大脑’做助手。

J | 2024年4月22日是第55个世界地球日,主题为“全球战塑”。2024年4月8日,自然资源部办公厅印发《关于组织开展第55个世界地球日主题宣传活动的通知》,围绕“珍爱地球 人与自然和谐共生”这一主题开展宣传活动,旨在贯彻“节约资源和保护环境”的基本国策,坚持节约优先、保护优先、自然恢复为主的方针,进一步加强自然资源保护利用,促进绿色低碳发展,共同建设美丽中国。 全球战塑 各国出招破局 韩国 2018年5月,韩国环境部发布“处理可回收废品的综合对策”指出,争取到2030年将塑料废品减排一半,并将塑料废品再利用率从2017年的34%提升至70%。

K | 英国 2018年,英国出台一项新的《资源与废物战略》,全面改变处理塑料废物方式。企业和制造商会承担更大责任,支付回收或处置其包装废弃物的全部费用,包括汽车、电子产品和电池等。此外,英政府在2018年签署了艾伦·麦克阿瑟基金会的《新塑料经济全球承诺》,致力于加速向塑料循环经济转型。 德国 近年来,德国出台多项环保政策以减少塑料垃圾。”2026年,德睿智药基于MDR-001的研发流程,搭建起了由多智能体驱动的全链条AI制药引擎MAP。这个平台覆盖靶点发现、分子设计、多目标优化、实验验证及临床试验全链条。自2015年起,当地超市不再免费提供一次性塑料袋,这一举措使塑料袋消费量下降64%。为响应欧盟于2021年生效的一次性塑料制品生产禁令,德国政府还在2020年7月决定禁止多个品类的塑料制品销售。 智利 2018年,智利是南美洲第一个禁止使用塑料袋的国家。“药物分子就像精密的拼图,每个片段都决定着药效和安全性。《一次性塑料法》(Single-Use Plastics Law)于2021年生效,规范了食品机构使用一次性塑料的行为,禁止发放吸管、搅拌棒或筷子。

L | 以往,这全靠科研人员的经验和反复试错。

M | ”牛张明解释,“MAP能通过学习海量已知药物的成功与失败案例,自动预测分子片段的性质,大幅减少试错成本、缩短研发周期。

N | 哥斯达黎加 哥斯达黎加于2021年推出了《2021-2030年国家海洋废物计划》(National Marine Waste Plan 2021 - 2030),该计划旨在与组织和社区合作,减少流入海洋的陆上废物流,包括塑料。▲制图:桂颖地球只有一个,我们同存在、共生长请对她加倍好些因为爱护这颗蓝色星球就是爱护我们的“母亲” 来源:中国小康网微信公众号 作者:李旭颖、田苑淯颖 海报制作:桂颖 审核:龚紫陌。”他打了一个比方:“你可以把它想象成一位高效且永不疲倦的‘分子组装专家’,在虚拟世界里高速筛选,帮研发人员提前排除大量‘错误选项’。”药物研发,就这样从“大海捞针”变成了“高清导航”。

o | 口服减重新药将于2028年底上市MDR-001是一款GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂,与市面上常见的减肥注射剂最大的不同在于,它可以口服。“我们立项时,口服GLP-1还没有出现。口服小分子药物的依从性更高,患者不需要消毒针头注射、不需要低温冷藏保存,使用更方便;在某些适应证上疗效甚至优于注射剂型。”牛张明说。在MDR-001项目中,团队仅耗时8个月、实际仅合成80个小分子,就获得了高质量的临床前候选药物。从立项到推进至Ⅲ期临床研究,整体仅耗时4.5年,单产品累计研发投入控制在约2300万美元。对比传统同类药物的研发周期和投入,这组数字可以称得上是“奇迹”了。“从临床前阶段来看,AI制药平台可节省50%至70%的研发成本,并将研发周期缩短50%以上。”牛张明说。目前,MDR-001的Ⅲ期临床进展顺利,已在国内完成760名受试者招募,合作临床中心近50家。在已完成的IIb期临床试验中,317名平均体重约90公斤的受试者在用药24周后,体重平均降幅达10.3%,因不良反应导致的停药率仅为0.8%。如果一切顺利,这款“钱塘智造”的口服减重新药,有望于2028年底或2029年初上市。
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Published on:11:55:44
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